Главная >> Медицинские статьи >> Фармакология и фармация

Вопросы безопасности парацетамола и парацетамол-содержащих препаратов

К.м.н. О.Л. Розенсон
Смоленская государственнаямедицинская академия

Парацетамол (ацетаминофен) - один изнаиболее популярных препаратов из группынестероидных противовоспалительныхсредств (НПВС) для симптоматической терапииОРВИ и гриппа. До недавнего временипарацетамол считался безопаснымлекарственным препаратом, отличающимсямалым количеством и редкой частотойразвития нежелательных реакций.
В последние годы появилисьданные о гепатотоксическом действиипарацетамола при его умереннойпередозировке, при назначении парацетамолав высоких терапевтических дозах иодновременном приеме индукторовмикросомальной ферментной системы печени Р-450(антигистаминные препараты,глюкокортикоиды, фенобарбитал, этакриноваякислота), а также у алкоголиков [1]. Даже приприеме в терапевтических дозах (2,5-4 г/сутки)парацетамол может вызвать серьезноепоражение печени у алкоголиков, а также улиц, систематически употребляющих алкоголь(для мужчин - ежедневный прием свыше 700 млпива или 200 мл вина, для женщин - дозы в 2 разаменьше), особенно, если прием парацетамолапроизошел через короткий промежутоквремени после употребления алкоголя [2]. Придлительном приеме парацетамола более 1таблетки в день (1000 и более таблеток зажизнь) вдвое увеличивается риск развитиятяжелой анальгетической нефропатии,приводящей к терминальной почечнойнедостаточности [3].
После несчастного случаяотравления парацетамолом в Ирландии быливведены новые правила его продажи. Отпускпрепарата производится по рецепту в случаеназначения более 50 таблеток, аптекамразрешена безрецептурная продажа упаковки,содержащей не более 24 таблетокпарацетамола, другие учреждения могутпродавать не более 12 таблеток по 500 мгпарацетамола или эквивалентные дозы вкомбинированных препаратах, применяемыхпри простудных заболеваниях. Всепарацетамол-содержащие препараты,продаваемые в Ирландии, должны содержатьследующую маркировку: “Содержитпарацетамол”, а также предупреждения - “Непринимайте другие парацетамол-содержащиепрепараты”, “В случае передозировкинемедленно обратитесь за медицинскойпомощью, даже если Вы будете себячувствовать нормально, ввиду высокогориска необратимого поражения печени.Прочтите внимательно инструкцию поприменению” [4]. Менее строгие правилапродажи парацетамола введены вВеликобритании, где рецепт необходим лишьпри покупке более 100 таблеток [5].
В России парацетамол до конца1998 года был разрешен в качествебезрецептурного препарата в суточной дозе 2г, в то время как во многих странах Европы иСША парацетамол применялся, какбезрецептурный препарат в суточной дозедля взрослых 4 г [6]. В сентябре 1998 г. в Москвесостоялся международный симпозиум “Эффективностьи безопасность парацетамола”, в ходекоторого было решено обратиться вФармакологический государственный комитет(ФГК) с целью рассмотреть вопрос обизменении безрецептурной суточной дозыпарацетамола в сторону ее увеличения до 4 г.Специализированные комиссии ФГК потоксикологии, гастроэнтерологии ипедиатрии рассмотрели вопрос обиспользовании парацетамола какбезрецептурного препарата. На основаниизаключений работы комиссий ФГКрекомендовал внести в инструкции напарацетамол-содержащие препаратыследующие дополнения:
а) Максимальные дозыпарацетамола для безрецептурного отпуска удетей - 10-15 мг/кг каждые 8 часов, прием вкачестве жаропонижающего средства не более3 дней, в качестве анальгетика - не более 5дней;
б) Максимальная суточная дозапарацетамола для безрецептурного отпуска увзрослых 4 г;
в) Все известныепротивопоказания и предостережения дляприема парацетамола;
г) “Лицам, злоупотребляющималкоголем, перед приемом препаратанеобходимо посоветоваться с врачом.Парацетамол может оказать повреждающеедействие на печень” [7].
Следует иметь в виду, чтопарацетамол содержится не только водноименных препаратах или торговыханалогах, но и входит в составкомбинированных препаратов. Поэтому всегданеобходимо учитывать дозу парацетамола приназначении комбинированных парацетамол-содержащихпрепаратов, чтобы избежать передозировки.
Ниже приведены результатысравнительного анализа количественногосодержания парацетамола в комбинированныхпрепаратах, зарегистрированных вРоссийской Федерации и применяемых припростудных заболеваниях. Анализ показалотсутствие превышения рекомендуемыхмаксимальных суточных доз (4 г) парацетамола(см. таблицу).

Литература:
1. Medical Letter 1996; 38: 55.
2. Lieber C.S. Medical disorders ofalcoholism. N Engl J Med 1995; 333: 1058-65.
3. Perneger T.V., Whelton P.K., Klag M.J.Risk of kidney failure associated with the use of acetominophen, aspirin, andnonsteroidal antiinflammatory drugs. N Engl J Med 1994; 331: 1675-1712.
4. Drug & devices in brief: Paracetamolcontrol. Lancet 1997; 350: 724.
5. WHO Pharmaceuticals Newsletter 1997;11&12: 5.
6. Фисенко В.П. Парацетамол:проблемы эффективности и безопасности.Ведомости Фармакологического комитета 1998;4: 3-4.
7. Фарматека 1999; 2:72-3.
Опубликовано с разрешенияадминистрации РусскогоМедицинского Журнала.

27.01.2007